M+W Central Europe GmbH

Referenzen Pharmaproduktion, Medizinprodukte, Labore, Gesundheitswesen, Reinräume und Hochregallager

Pharmaproduktion

aniMedica – a Livisto company, Senden, Germany

Projekt:
Errichtung Neubau + Sanierung Bestandsgebäude nach Brandschaden

Vertragsart:
EPC

Umfang:

  • Wiederaufbau des Produktionswerkes und Aufnahme der Produktion; Prozesstechnik beinhaltet: Dispergieren, Ansatz, Abfüllung, Konfektion
  • Integration von 1.200 m² Hochregallager und 650 m² Reinräumen der Klassen A-D
  • Qualifizierung: Risikoanalyse, Validierungsmasterplan, Installations-Qualifizierung, Operations-Qualifizierung, Performance-Qualifizierung (IQ, OQ, PQ)

Teva Pharmachemie, Haarlem, Niederlande

Projekt:
Umzug der Produktionsanlage
Inhalation Kapselherstellung (ICP)

Vertragsart:
EPCM

Umfang:

  • Gebäude, Reinraumausbau
  • Gebäudetechnik: Lüftung, Schwarzmedien, zentrale Entstaubungsanlage
  • Reinmedien: PW, Pharmazeutische Druckluft, Prozessequipment, EMS Reinraum-Monitoring System

Ferring, Kiel, Deutschland

Projekt:
Neubau Spritzenabfüllung Pulver,  Pharmazeutische Produktion

Vertragsart:
EPC

Umfang:

  • Gewerke: Raumlufttechnik, Medientechnik (Heizung, Kälte, Sanitär, Druckluft, Stickstoff, AP-Wasseranlage, Reinstdampf)
  • Mess-, Steuer- /Regeltechnik, Monitoring, Elektrotechnik
  • Reinraum-Innenausbau, Qualifizierung

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH, Berlin, Deutschland

Projekt:
Umbau /Modernisierung der Produktion in Berlin

Umfang:

  • Erneuerung/Sanierung Fußboden , Decke und Wände
  • Raumlufttechnik (Demontage mit KMF-Sanierung)
  • Schwarzmedien
  • Elektrotechnik
  • Mess- und Regeltechnik mit GLT
  • Monitoring
  • Fördertechnik

Heraeus Kulzer, Wehrheim und Dormagen, Deutschland

Timisoara, Rumänien

Projekt:
Verlagerung von 2 deutschen Produktionsstandorten nach Timisoara, Rumänien – Neubau 13.000 m²

Umfang:

  • Konzept- / Erweiterte Entwurfs- & Genehmigungsplanung (Generalplaner)
  • Turnkey Realisierung; Gewerke: RLT, Medien (Kälte, Heizung, Dampf, CO2-Löschanlage), Elektroinstallation, Gebäudeautomation (BMS&EMS),  Innenausbau
  • Neues sowie Transfer-Prozessequipment

Catalent, Schorndorf, Deutschland

Projekt:
Umbau des kompletten Solida-Bereiches während laufender Herstellung (ca. 3.000m²)

Umfang:

  • Konzept-, Genehmigungs-/Ausführungs-/Montageplanung sowie Realisierung nachfolgender Gewerke:
    • Bau / Stahlbau
    • Innenausbau / Kühllagerbereich
    • Technische Gebäudeausrüstung
  • schrittweiser Umbau der Produktion während laufender Herstellung
    Qualifizierung (RA,DQ,IQ,OQ sowie PQ)

Weimer Pharma, Rastatt, Deutschland

Projekt:
Umbau Schleusenbereich

Vertragsart:
EPCM

Umfang:

  • Entwurfs-, Genehmigungsplanung, Behördenmanagement, Ausführungs- und Montageplanung für Bau, Reinraum-Innenausbau, Raumlufttechnik, Kälte, Heizung, Elektrotechnik und Schleuseneinrichtung und Realisierung der genannten Gewerke
  • Designqualifizierung, Installationsqualifizierung,  Funktionsqualifizierung
    Projektmanagement, Bauleitung

Steigerwald Arzneimittelwerk, Darmstadt, Deutschland

Projekt:
Umbau des Solida-Abfüllbereiches in Liquida-Abfülllinie 2

Vertragsart:
EPC

Umfang:

  • Entwurfsplanung und Realisierung Gewerke:
    • Raumlufttechnik inkl. Qualifizierung
    • Medientechnik
    • Elektrotechnik
    • Mess-, Steuer- und Regeltechnik
    • Monitoring inkl. Qualifizierung
    • Reinraumausbau inkl. Qualifizierung

Daiichi-Sankyo, Pfaffenhofen, Deutschland

Projekt:
Neubau für die Produktion und Verpackung
pharmazeutischer Feststoffe

Umfang:

  • Generalplaner für Gebäude, Gebäudetechnik und Logistik
  • Koordination der Prozesstechnik
  • Generalunternehmer für Gebäudetechnik (HVAC, Medien, Elektrische Systeme, Reinräume, Gebäudeautomation)
  • Gesamtbauleitung (alle Gewerke)
  • Qualifizierung

CellMed, Alzenau (D)

Projekt:
Aufbau Sterilabfüllung

Vertragsart:
EPC

Umfang:

  • Entwurfs-, Genehmigungs-, Ausführungs- und Montageplanung für Versorgungstechnik
  • Projekt- und Bauleitung
  • Realisierung Versorgungstechnik und Reinraum-Innenausbau
  • Qualifizierung (IQ, DQ, OQ)
  • Gewerke: Planung und Ausführung von Raumlufttechnik, Laminar Flow-Einheiten, Heizung, Kälte, Sanitär, Laborgase, Druckluft, AP-Wasser-Anlage, Monitoring, Gebäudeautomation, Elektrotechnik und Reinraum-Innenausbau (Wände, Decken, Boden), Schleusen-Einrichtungen und pharmazeutische Prozessmaschinen

Astellas Meppel (NL)

Projekt:
Umbau Verpackung Solida

Vertragsart:
EPC

Umfang:

  • Concept Design, Extended Basic Design
  • Projekt- und Bauleitung
  • Gewerke: Planung und Ausführung von Versorgungstechnik (Raumlufttechnik, Heizung, Kälte, Sanitär, Druckluft, Sprinkler, Gebäudeautomation, Monitoring, Elektrotechnik)
  • Bau und Reinrauminnenausbau (Reinraumdecke, -boden, -wände, Schleuseneinrichtung)

Baxter, Wien (A)

Projekt:
Neubau Pharma-Produktionsanlage
(aseptisch vorgefüllte Spritzen)

Vertragsart:
EPC

Umfang:

  • Concept Design, Extended Basic Design für gesamtes Gebäude und gesamten Prozess
  • Projekt- und Bauleitung
  • Turnkey Realisierung für Reinraum (Wände und Decken)
  • Construction Management für Pharma-Prozesstechnologie und Reinmedien

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH, Konstanz (D)

Projekt:
Neubau eines Gebäudes zur Herstellung von Hormonpräparaten

Vertragsart:
EPC

Umfang:

  • Entwurfs-, Genehmigungs-, Ausführungs- und Montageplanung für Versorgungstechnik
  • Projekt- und Bauleitung
  • Realisierung Versorgungstechnik und Reinraum-Innenausbau
  • Qualifizierung (DQ, IQ, OQ)
  • Gewerke: Planung und Ausführung von Raumlufttechnik, Heizung, Kälte, Sanitär, Druckluft, N2, AP-Wasser-Anlage, Monitoring, Elektrotechnik und Reinraum-Innenausbau (Wände, Decken, Boden)

CureVac, Tübingen (D)

Projekt:
Aufbau einer Sterilabfüllung

Vertragsart:
EPC

Umfang:

  • Entwurfs-, Genehmigungs-, Ausführungs- und Montageplanung für Versorgungstechnik
  • Projekt- und Bauleitung
  • Realisierung Versorgungstechnik und Reinraum-Innenausbau
  • Qualifizierung (IQ, DQ, OQ)
  • Gewerke: Planung und Ausführung von Raumlufttechnik, LF-Einheiten, Heizung, Kälte, Sanitär, Laborgase, Druckluft, AP-Wasser-Anlage, Monitoring, Gebäudeautomation, Elektrotechnik und Reinraum-Innenausbau (Wände, Decken, Boden)

HERMES Arzneimittel, Wolfsberg (A)

Projekt:
Neubau Pharmaproduktion Solida

Vertragsart:
Generalplaner EPCM und Generalunternehmer (GU) als Turnkey und Open-Book

Umfang:

  • Generalplanung aller Bauleistungen und Prozessausrüstungen
  • Generalunternehmer für alle Bauleistungen
  • Projektmanagement und Construction Management
  • Gewerke: Ausbau und Reinraumausbau, alle Gewerke der  technischen Gebäudeausrüstung, Teil der Prozesstechnik, Außenanlagen

Ferring Pharmaceuticals, Kiel (D)

Projekt:
Neubau  „New Freeze Drying Facility“,
Aseptische Abfüllung und Gefriertrocknung

Vertragsart:
Generalplaner EPCM für alle Gewerke,
dann Projektabwicklung als Turnkey mit Open-book und GmaxP

Umfang:

  • Concept Design, Basic Design, Detail Design
  • Behördenmanagement, Organisation und Durchführung FDA-Design Meeting
  • Projekt- und Bauleitung
  • Turnkey Projektabwicklung aller Gewerke inkl. Prozesstechnik
  • Qualifizierung (DQ, IQ, OQ)
  • Gewerke: Planung und Ausführung von Architektur, Bau, Statik, Versorgungstechnik, Reinraum-Innenausbau, Gebäudeautomation und Monitoringsysteme sowie komplette pharmazeutische Prozesstechnik, Reinmedien

Medizinprodukte

Baxter (ehem. Gambro), Hechingen, Deutschland

Projekt:
Temperiersystem

Design, Montage, Inbetriebnahme und Qualifizierung
Kapazität 1200 Liter


Umfang:

  • Wärmetauscher
  • Wasseraufbereitung
  • Aufbereitung der Tank/Behälter 4 Skids je 300 Liter

Biotronik SE & Co KG, Nürnberg, Deutschland

Projekt:
Bau einer Produktionsanlage

Vertragsart:
EPCM

Umfang:

  • Gewerke: HVAC, Medientechnik (Heizung, Kaltwasser, Sanitär, Druckluft, Reinstgase)
  • Elektrotechnik, Mess- Steuer- und Regeltechnik, Labor- und Reinrauminnenausbau (Wände, Decken, Boden)
  • Design- (DQ), Installations- (IQ) und Funktionsqualifizierung (OQ)
    Production facility

GE Medical Systems, München, Deutschland

Projekt:
Ersatzbeschaffung eines Zyklotrons

Vertragsart:
EPC

Umfang:

  • Gewerke: Raumlufttechnik, Medientechnik (Kaltwasser, Sanitär)
  • Technische Gase, Elektrotechnik, Feuerlöschanlage NOVEC
  • Schaffung von Strahlenschutzwänden, Innenausbau

Tutogen Medical GmbH, Neunkirchen a.Br. (D)

Projekt:
Errichtung der Produktionsbereiche Human und Bovin

Vertragsart:
EPC

Umfang:

  • Entwurfs-, Genehmigung-, Ausführungs- und Montageplanung
  • Projekt- und Bauleitung
  • Realisierung aller TGA-Gewerke und Reinrauminnenausbau
  • Gewerke: Planung und Ausführung von Raumlufttechnik, Heizung, Kälte, Sanitär, Schwarzdampf, Gebäudeautomation, Elektro und Reinrauminnenausbau (Wände, Decken, Boden)
  • Qualifizierung

NOVALUNG, Oberstenfeld (D)

Projekt:
Erweiterung und Umbau von Reinräumen im bestehenden Gebäude
(Produktion für künstliche Lungen, z.B. iLA Membranventilatoren®)

Vertragsart:
EPC

Umfang:

  • Entwurfs-, Genehmigung-, Ausführungs- und Montageplanung 
  • Projekt- und Bauleitung
  • Realisierung aller TGA-Gewerke und Reinrauminnenausbau
  • Gewerke: Planung und Ausführung von Raumlufttechnik, Heizung, Kälte, Sanitär, Sauerstoff, Gebäudeautomation, Elektro, VE-Wasser und Reinrauminnenausbau (Wände, Decken, Boden)
  • Qualifizierung (DQ, IQ, Funktionsqualifizierung)

Richard Wolf, Knittlingen (D)

Projekt:
Qualifizierung von OP-Geräten

Vertragsart:
Service

Umfang:

  • Audit Produktion
  • Risikoanalyse
  • Anlagenqualifizierung IQ, OQ, PQ
  • Prozessvalidierung

GMP- und GLP-Labore

Nestlé Research and Development Center, Lausanne (Schweiz)

Projekt:
Neuer Laborbereich inkl. BSL-3 Labor

Vertragsart:
EPC

Umfang:

  • Modernisierung eines bestehenden Labors
  • Errichtung des neuen BSL-3 Labors
  • Werkstattzeichnungen und Realisierung der Gewerke
    Gebäudetechnik, Innenausbau begehbare
    Reinraumdecke, HVAC, BMS, Elektrik
  • Mikrobiologische Labors
  • Modulares Labormöbelsystem

Roche, Basel (CH)

Projekt:
Basel Galenical TR&D - Bau 97
Neues Forschungs- und Entwicklungsgebäude

Vertragsart:
EPCM

Umfang:

  • Konzept-, Entwurfs-, Genehmigungs- und Ausführungsplanung
  • Projekt- und Bauleitung
  • Beschaffungsunterstützung
  • Qualifizierung
  • Gewerke: Architektur (Tragwerk, Rohbau und Ausbau), Lüftung, Schwarzmedien (Kälte, Heizung, Dampf, Sanitär), Elektro und Gebäudeautomation (BMS + EMS), Reinraumausbau und Labore, Prozesstechnologie (Solida, Liquida) inkl. Automatisierung, Reinmedien (WFI, PW, PS)
Catalant

Catalent, Schorndorf (D)

Projekt:
Umbau / Neubau Analytik-Nasschemie Labore

Vertragsart:
Generalunternehmer

Umfang:

  • Festpreisangebot für TGA- Gewerke (Raumlufttechnik, Heizung, Kälte, Sanitär, Druckluft, VE-Wasser, Gebäudeautomation, EMSR) und Innenausbau (Decke, Wände, Boden)
  • Realisierung aller Gewerke als Generalunternehmer
  • Generalplaner
  • Erweiterte Entwurfsplanung mit Festpreisangebot

Gesundheitswesen (Herstellende Apotheken/ Kliniken/ Institute)

Universitätsklinikum - Apotheke, Erlangen (D)

Projekt:
Neubau GMP-Produktionsbereich, Apotheke in Modulbauweise (Herstellung von Parenteralia und Zytostatika unter aseptischen Bedingungen)

Vertragsart:
EPC-Generalunternehmer

Umfang:

  • Planung und Realisierung der versorgungstechnischen Gewerke (Raumlufttechnik, Heizung, Kälte, Mess-Steuer-Regeltechnik, Monitoring)
  • Qualifizierung DQ, IQ, OQ, PQ, Risikoanalyse

Reinräume

ATOTECH, Feucht (D)

Projekt:
Neubau einer Reinraummontagehalle, Halle N030
(Reinrauminnenausbau  2150 m2  ISO 8)

Vertragsart:
Generalunternehmer EPC

Umfang:

  • Beratung, erweiterte Entwurfsplanung (Basic Design), Ausführungsplanung (Detail Design) 
  • Projekt- und Bauleitung
  • Gewerke: Raumlufttechnik, Elektrotechnik, Mess- und Regeltechnik, Schwarzmedien, Reinmedien, Schleuseneinrichtung

Weimer Pharma, Rastatt (D)

Projekt:
Erweiterung Reinraum-Produktion (patientenspezifische Konfektionierung)

Vertragsart:
Generalunternehmer EPC

Umfang:

  • Entwurfs-, Ausführungs- und Montageplanung für Bau- und TGA-Gewerke (Bau, Reinraum-Innenausbau, Raumlufttechnik, Kälte, Heizung, Dampf, Druckluft, Elektrotechnik, Gebäudeautomation)
  • Genehmigungsplanung, Behördenmanagement
  • Realisierung aller Bau- und TGA-Gewerke
  • Designqualifizierung, Installationsqualifizierung,  Funktionsqualifizierung
  • Projektmanagement, Bauleitung

Hochregallager

Daiichi-Sankyo, Pfaffenhofen (D)

Projekt:
Erweiterung eines vollautomatischen Hochregallagers
um 4.200 Palettenstellplätze und Sanierung der Fassade
(Abmessung Erweiterung: L 71m x B 9,5m x H 27m)

Vertragsart:
EPC

Umfang:

  • Erweiterte Entwurfsplanung, Ausführungsplanung und Realisierung
  • Projekt- und Bauleitung
  • Gewerke: Erdbau/Rohbau, Stahlbau, Dach /Fassade, Logistik (Förderanlagen, Regalbediengeräte), Schwarzmedien/Sprinkler, Lüftung, Elektro/MSR/Monitoring

Catalent, Schorndorf (D)

Projekt:
Errichtung eines Hochregallagers / Distribution
(Verdopplung der Kapazität um 1.500 Palettenstellplätze,
Verdopplung der Kapazität 400 Palettenstellplätze Kühl-Hochregallager)

Vertragsart:
Turkey

Umfang:

  • Concept Design, Basic Design, Extended Detail Design
  • Projekt- und Bauleitung
  • Qualifizierung
  • Gewerke: Erdbau/Rohbau, Stahlbau, Dach /Fassade, Innenausbau/Kühllagerbereich, Technische Gebäudeausrüstung/Sprinkler
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