M+W Central Europe GmbH

Referenzen für die Bio-Pharmazeutische Industrie

Therapeutika

Roche Diagnostics GmbH, Penzberg, Deutschland

Projekt:
DOC II P, Produktionsgebäude & Labor

Vertragsart:
EPC (Basic und Detail Design, Inbetriebnahme von Labor und Produktionsgebäude, Qualifizierung von Prozessanlagen)

Umfang:

  • Design für Prozess und Reinmedien, 3D Planung der Gesamtanlage
  • Kapazitätserweiterung der Immunoassay Elecsys-Produktion inkl. Rohstofflager und -bereitstellung, Lyophylisierung, Aufbereitung &  Abfüllung
  • Reinigung von Antikörpern und Antigenen aus Fermentation, tierischer und menschlicher Herkunft

Boehringer Ingelheim, Biberach/Riss, Deutschland

Projekt:
G104 Umbau des Perfusion Tanks

Vertragsart:
EPCM

Umfang:

  • Machbarkeitsstudie, Prüfung des Umbaus im laufenden Produktionsbetrieb
  • 3D Anlagenplanung, Aufstellungsplanung, Übergabe von 613 Isometrien, Massenauszüge
  • Bauleitung für Gewerk Rohrleitungsbau, SAT von Equipment

Subitec, Stuttgart, Deutschland

Projekt:
Neue Anlage für  Anbau von Mikroalgen
Flat Panel Airlift  Photobioreaktor Basic & Detail Design für den Anbau von Mikroalgen

Umfang:

  • 712 Reaktoren je 180 l, Kultivierungsvolumen: 128 160 l
  • Entwicklung/Design des CIP-Konzeptes für Flat Panel Airlift Photobioreakor
  • Rohrleitungsbau, Stahlbau, Luftzufuhr und Management, Erstellung Layouts, Koordination mit anderen Systemen, P&IDs

Sanofi, Frankfurt (D)

Projekt:
GMP-Zellkultur-Prozessentwicklungsanlage

Vertragsart:
Generalplaner EPCM (V)

Umfang:

  • Basic Design, Detail Design
  • Montageunterstützung und Field Engineering
  • Inbetriebnahme, IQ/OQ /PQ Unterstützung
  • Gewerke: Prozesstechnik, HVAC, Medien

Boehringer Ingelheim, Biberach (D)

Projekt:
Modernisierung und Erweiterung der biopharmazeutischen Multiproduktionsanlage H84

Vertragsart:
Generalplaner EPCM (V)

Umfang:

  • Basic Design, Detail Design
  • Erstellung 3-D-Anlagenmodell
  • Erweiterung des Down Stream Processing Bereich inkl. Integrierung neuer Systeme mit 1800 m2 Produktionsfläche, 4 Prozesschromatographie Säulen
  • Bau und Inbetriebnahme der Erweiterung bis zur funktionierenden Anlage
  • Erfolgreiche Integration zur bestehenden Anlage innerhalb des 3 monatigem Produktion-Stopp
  • Gewerke: Prozesstechnik, Bau, Versorgungstechnik, Prozess- und Reinmedien, Inbetriebnahme, Qualifizierung DQ, IQ, OQ

Roche Diagnostics GmbH, Penzberg (D)

Projekt:
Biologics IV,
Neue biotechnologische Produktionsanlage mit 2 Multi-Produktlinien zur Herstellung von monoklonalen Antikörpern

Vertragsart:
Generalplaner EPCM (V)

Umfang:

  • Concept Design, Basic Design, Detail Design
  • Projekt- und Bauleitung
  • Unterstützung Einkauf
  • Inbetriebnahme, Qualifizierung (DQ, IQ, OQ)
  • Implementierung und Unterstützung Dokumentenmanagement
  • Gewerke: Prozesstechnik, Reinmedien, Labortechnik, Prozessautomation und Instrumente

Boehringer Ingelheim, Biberach (D)

Projekt:
Neubau BPH G 104 - Mehrproduktanlage zur biopharmazeutischen Wirkstoffherstellung aus tierischen Zellkulturen

Vertragsart:
Generalplaner EPC

Umfang:

  • Concept Design, Basic Design, Detail Design
  • Projekt- und Bauleitung
  • Unterstützung Einkauf
  • Inbetriebnahme, Qualifizierung: VMP, Risikoanalyse, DQ, IQ, OQ, Steriltest
  • Baustellen- und Arbeitssicherheit
  • Gewerke: Architektur, Bau, Statik, komplette Prozesstechnik, Reinmedien, Reinraumtechnik, Versorgungstechnik, EMSR, Prozessautomation

Pfizer, Strängnäs (S)

Projekt:
Neue biotechnologische Wirkstoffanlage sowie Anlagenumbau

Vertragsart:
Engineering

Umfang:

  • Concept Design und Basic Design
  • Projektleitung (Planung für neue Fermentationslinie und Umbau der Aufreinigung, neue großvolumige Wirkstoffanlage)
  • Gewerke: Architektur, Bau, komplette Prozesstechnik, Reinmedien, Reinraumtechnik, Versorgungstechnik, EMSR, Prozessautomation
  • Kostenschätzung und Projektzeitplan

Sanofi Aventis, Frankfurt (D)

Projekt:
Neubau Large Insulin Plant (LIP);
Herstellung von inhalierbarem Insulin

Vertragsart:
Generalplaner EPCM (V)
mit Generalunternehmerverantwortung in der Projektrealisierung inkl. Inbetriebnahme

Umfang:

  • Basic Design, Detail Design
  • Projektmanagement und Bauleitung
  • Beschaffung
  • Inbetriebnahme, Qualifizierung (DQ, IQ, OQ)
  • Baustellen- und Arbeitssicherheit
  • Gewerke: Prozesstechnik, Bau, Versorgungstechnik, Prozess- und Reinmedien, Inbetriebnahme, Qualifizierung DQ, IQ, OQ

Therapeutika für R&D, Pilot Plant

Roche, Penzberg (D)

Projekt:
TP- Expand: Laborkapazitätserweiterung der biotechnologischen Forschung und Entwicklung

Vertragsart:
Generalplaner (EPCM)

Umfang:

  • Concept Design, Basic Design, Detail Design
  • Projekt- und Bauleitung
  • Inbetriebnahme
  • Unterstützung Einkauf und Ausführung
  • Gewerke: Prozesstechnik, Prozessmedienversorgung, Prozessautomation, Architektur, Labortechnik, Gebäudetechnik, Elektrotechnik

Diagnostika

Roche Diagnostics GmbH, Penzberg (D)

Projekt:
DOC: Anlage zur Herstellung von Forschungsreagenzien und Einsatzstoffen für die Immundiagnostik

Vertragsart:
Engineering

Umfang:

  • Concept Design, Basic Design, Detail Design
  • Projektleitung
  • Unterstützung Einkauf und Beschaffung
  • Unterstützung Konstruktion & Commissioning
  • Inbetriebnahme der Prozessnebenanlagen
  • Unterstützung bei der Inbetriebnahme der Prozessanlagen
  • Generalplaner für Prozesstechnik, Prozessnebenanlagen

    Impfstoffe

    Novartis Vaccine and Diagnostics, Marburg (D)

    Projekt:
    MARS, Produktionsanlage zur Herstellung von Impfstoffen

    Vertragsart:
    Generalplaner EPCM (V) ab Basic Design

    Umfang:

    • Site Master Plan Entwicklung
    • Basic Design, Detail Design
    • Inbetriebnahme
    • Unterstützung Ausführung und Inbetriebnahme, Einkauf und Qualifizierung
    • Unterstützung Dokumentenmanagement
    • Generalplaner für das Prozessdesign, Prozesstechnik, Prozessmedienversorgung ab Basic Design

    GE Healthcare (USA)

    Projekt:
    Neue Multiprodukt-Anlage zur hochflexiblen Herstellung von biopharmazeutischen Impfstoffen, Anlagengröße ca. 60.000 m2

    Vertragsart:
    Engineering

    Umfang:

    • Machbarkeitsstudie
    • Zellkultur- und Mikroorganismen-Prozesse
    • Biosicherheitsstufe 2
    • Maximaler Einsatz von Disposable-Technologien
    • Gebäudemodule für Produktion, Abfüllung, Prozessentwicklung, QS/QK, Verwaltung, Energien, Lager

    Green Cross, Yongin (KR)

    Projekt:
    Neue Produktionsanlage zur Herstellung von Grippe-Impfstoffen

    Vertragsart:
    Engineering

    Umfang:

    • Concept Design, Basic Design
    • Projektmanagement
    • Gewerke: Prozesstechnologie, Reinmedien, Bau, Architektur, Reinraumtechnik, Versorgungstechnik, Prozess- und Gebäudeautomation
    • Projektkostenermittlung und Zeitplan

    GSK, Dresden (D)

    Projekt:
    Werksneubau für die Herstellung von Grippeimpfstoff, (DR02):
    Gebäude F, G und N

    Vertragsart:
    Generalplaner EPCM (V)

    Umfang:

    • Concept Design
    • Basic Design (Entwurfs- und Genehmigungsplanung (BImSchG-Verfahren))
    • Detail Design (Ausführungsplanung, Ausschreibungsunterlagen)
    • Vergaben aller Gewerke in Namen und Rechnung von GSK
    • Projektleitung, Bauleitung  und kaufmännische Abwicklung
    • Gewerke: Bau, Prozess- und Produktionstechnik, Reinmedien, Versorgungstechnik, Innenausbau/Reinraumtechnik, Lager, Logistik, Verwaltung, Labor, Entsorgung
    • Qualifizierung DQ, IQ, OQ

    Abbott, Weesp (NL) ehemals Solvey

    Projekt:
    Anlage zur Herstellung von Grippe-Impfstoffen, basierend auf neuester Zellkulturtechnologie

    Vertragsart:
    Generalplaner EPCM (V)

    Umfang:

    • Concept Design, Basic Design, Detail Design
    • Vergaben aller Gewerke in Namen und Rechnung des Kunden
    • Projektleitung, Bauleitung und kaufmännische Abwicklung, Terminplanung, Expediting
    • Gewerke: Bau, Prozess- und Produktionstechnik, Reinmedien, Versorgungstechnik, Innenausbau/Reinraumtechnik, Lager, Logistik, Verwaltung, Labor, Entsorgung
    • Inbetriebnahme
    • Qualifizierung DQ, IQ, OQ, Risikoanalyse

    Novartis Vaccine und Diagnostics, Siena (I)

    Projekt:
    Planung und Umbau einer halbautomatischen Grippeimpfstoffproduktion nach GMP und FDA

    Vertragsart:
    Generalplaner EPCM (V)

    Umfang:

    • Concept Design, Basic Design, Detail Design
    • Projektleitung, Bauleitung und kaufmännische Abwicklung
    • Gewerke: Bau, Prozess- und Produktionstechnik, Reinmedien, Versorgungstechnik, Innenausbau/Reinraumtechnik
    • Qualifizierung DQ, IQ, OQ, Risikoanalyse

    Blutplasma

    CSL Behring AG, Bern (CH)

    Projekt:
    Produktionsanlage zur Blutplasma-Fraktionierung

    Vertragsart:
    Engineering

    Umfang:

    • Concept Design, Basic Design (Prozess-Simulation)
    • Projektleitung
    • Gewerke: Prozess- und Produktionstechnik, Prozessautomation
    • Projektkostenermittlung und Zeitplan

    Advanced Therapy

    Pharmicell Europe GmbH, Kleinmachnow (D) ehemals Alvito Biotechnologie

    Projekt:
    Neubau einer Labor- und Produktionsanlage für Tissue-Engineering- und Stammzellenprodukte
    (Herstellung von Klinikmustern und Produktion, Vermehrung von Zellmaterial in Implantaten sowie Herstellung von Matrixmaterial für Tissue Engineering)

    Vertragsart:
    Generalunternehmer EPC

    Umfang:

    • Concept Design, Basic Design, Detail Design
    • Komplette Projekt- und Bauleitung
    • Behördenmanagement
    • Turnkey Projektrealisierung (inkl. Prozesstechnik)
    • Gewerke: Innenausbau, Reinraumtechnik, Versorgungstechnik, EMSR, BMS, komplette Labor- und Prozesstechnik
    • Qualifizierung (DQ, IQ, OQ), Risikoanalyse
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